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FDA颁布最新准则希望如此开发女性春

今日导读⑴FDA颁布最新准则,希望如此开发女性“春”药⑵人能够「醒着睡觉」吗?⑶菜籽油可以减少腹部脂肪⑷可以治疗一切食物过敏的新疗法FDA颁布最新准则希望如此开发女性“春”药许多的制药公司想要针对女性性欲低下开发药物。现在,美国食品和药物管理局(FDA)颁布了此类药物开发的最新准则。在这个新准则颁布一年前,政府批准了所谓的“女性伟哥”:一种名为Addyi的药物,确保可以激起女性的性欲。这个决定曾引起了很多争议,许多反对者认为,头晕恶心等副作用远多过其益处——妇女必须每天服用这种药物,并且在服药期间忌酒——然而,在这样苛刻的条件下,也最多只有13%的服药者获得了平均每月0.5次的“性满足”。FDA的发言人AndreaFischer表示,政府对Addyi的决定并没有改变,而且仍然认为使用Addyi的益处多过风险。制药商都迫不及待想要知道FDA希望在临床试验中做哪些测试,最后三阶段的测试获得什么样子的结果才能保证药物可以获批生产。FDA关于“女性伟哥”药物的新准则取代了早先使用的规定,更新去除了旧规则中包含过时的诊断信息的部分,但是却将两年前政府举办的女性性问题会议中提出的建议。根据FDA的新准则,临床试验中的受试者的性障碍不能因其他医疗过程引起,不能因服用其他药物引起,同时也不能由为伴侣间关系不合所导致。许多研究该问题的活动家和学者认为其中的最后一点至关重要。他们认为,女性性欲低下,可能不是因为她们有什么问题,而是因为她们处于不良的两性关系中——所以重要的是要确保我们不会使用药物来解决人际关系问题。目前,判定性功能障碍的最常见方法之一是女性性功能指数(FSFI)。这是一个包含19个问题的调查问卷,其中包括“你多长时间会有性需求”以及“你如何评价你的性欲水平”。虽然斯蒂芬森和马米科认为FSFI可能是我们现有最好的衡量标准,但FDA怀疑这类方法能不能作为制药公司的判断依据。首先,FDA担心一些问题可能会产生误导。如果有人在服用药物后报告有比以前更多的性幻想,但实际上没有更多的性需求,她们的分数也会提高,但却没有解决原本的问题。另一个担心是,这种调查可能并不准确,因为它要求人们回想过去一个月里的所有情况,因此,FDA则建议女性每天记录她们的症状。基于量化性欲的复杂性,目前还没有发明一种完美的测量方法。而关键的难点在于现有的方法都很难将物理指标与主观经验分开。在过去,很多人







































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