专家：注射液禁用，口服剂型安全“怎么办呀？我家宝宝已经吃了好几天的茵栀黄！”最近，用于退黄疸的中成药“茵栀黄”陷入舆论风波，一位来自福州闽侯的家长谈之色变。事件缘于国家食药监总局8月31日发布的公告，公告要求茵栀黄注射液修改说明书，明确标注“新生儿、婴幼儿禁用”，以及“过敏性休克”等8条不良反应。据了解，年，陕西就有4名新生儿因使用茵栀黄注射液后出现不良反应，其中1名新生儿出生9天后死亡。茵栀黄注射液禁用于婴幼儿记者了解到：茵栀黄是一种中药合剂，成分为茵陈提取物、栀子提取物、黄芩苷、金银花提取物，功效是清热，解毒，利湿，退黄，用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎，属上述证候者。临床上，茵栀黄经常被用于治疗新生儿黄疸，被不少人奉为“退黄神药”。8月31日，国家食药监总局发布《关于修订茵栀黄注射液说明书的公告》。公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”和“注意事项”项进行修订。修订要求包括，茵栀黄注射液说明书应增加警示语，标明“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。在注意事项中，标注“目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不建议儿童使用”。在禁忌一项中，总局要求茵栀黄注射液标注“对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用”，以及“新生儿、婴幼儿禁用”和“孕妇禁用”。专家：口服剂型安全有效公告发布后，很多妈妈谈“茵”色变，对茵栀黄口服液也惶惶不安。“中药注射液改变了传统的给药途径，不良反应比较大。”福建医院药学部刘茂柏主任告诉记者，自年4月开始，该院就停用了所有的中药注射液。而且，自他在该院负责药品的7年时间内，该院并未使用过茵栀黄的产品，无论针剂还是口服剂型。据介绍，茵栀黄配方除了有注射液，还包括软胶囊、口服液、泡腾片、颗粒等不同剂型，茵栀黄注射液是以静脉滴注的方式给药的，而医学上本来就不提倡静脉给药，所以才有“能口服就不要注射，能注射就不要输液”的说法。“加上中医作为一种传统的医学，在古代就没有注射的做法，所以医学界对中药注射持谨慎态度。”不过刘主任认为，茵栀黄的口服剂型还是足够安全的。对此说法，医院儿科杨文庆主任也表示认同。中药注射液的问题主要在于提取工艺，可能达不到静脉制剂的工艺标准，容易引起不良反应。所以鱼腥草等中药注射液都慢慢退出了市场；但若作为口服剂型，经过肠胃吸收、肝胆代谢来起效，茵栀黄的配方还是很经典的，对于大部分病理性黄疸都比较安全有效。据介绍，医院在这方面使用的是自己的配方，叫茵陈蒿汤，跟茵栀黄口服液有所相似。
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