维生素K1注射液在儿科临床应用十分广泛，主要用于维生素K1缺乏引起Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血因子合成障碍或异常而致的出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症和新生儿出血，以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K1缺乏。特别是新生儿科，几乎所有的新生儿科都会在新生儿出生的前三天常规给予维生素K1。但是，维生素K1如果使用不当可导致严重过敏反应，甚至过敏性休克，需要引起足够的重视。先来看一个维生素K1所致的严重过敏反应的临床典型案例：
患儿，男，5天，体重3.2kg，因消化道出血收入新生儿科，予维生素K1+止血敏+5%葡萄糖注射液mL静脉滴注，1min后出现紫绀、呼吸困难、低血压，随后出现呼吸心跳骤停等，立即予停用维生素K1，经及时抢救后才恢复正常。
那么，我国维生素K1导致严重不良反应的概况如何?哪些因素会导致维生素K1产生严重不良反应?如何规避维生素K1的严重不良反应?
一、维生素K1所致的严重不反的概况
其实，早在年12月26日中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)就通报称，“警惕维生素K1注射液的严重过敏反应”。通报指出，年1月1日至年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维生素K1注射液不良反应/事件报告例，其中严重病例例。
严重不良反应/事件中，全身性损害占49.2%，主要表现为过敏性休克(例)、过敏样反应、发热、寒战等;呼吸系统损害占26.5%，主要表现为呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛等;心血管系统损害占12.92%，主要表现为低血压、心悸、心动过速等。其中过敏性休克例，占严重病例报告的36.7%。
那么，为何近年维生素K1的不良反应报道有增加的趋势，甚至引起CFDA的通报和警示呢?
二、给药途径不当及速度过快的重要高危因素
维生素K1注射液说明书提示，“维生素K1注射液一般应采用肌内和皮下注射的给药途径，特殊情况下患者可使用静脉注射。静脉注射时宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分;静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等”。
事实上，很多时候，临床使用维生素K1时常常选择静脉给药而不是肌内或皮下注射。CFDA病例报告分析显示，95.3%的严重不良反应/事件报告为静脉途径给药。有文献报道，维生素K1静脉给药的休克发生率是肌肉注射者的5倍以上。因此，给药途径的选择可能是导致不良反应的最重要原因之一。甚至许多医生经常采用静脉推注的方式给药，显然给药速度会远远超过说明书的给药速度。
三、为什么维生素k1易诱发严重不反？(1)维生素K1注射液的助溶剂问题！
维生素K1注射液的辅料中含有一种非离子型表面活性物质——聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯，简称聚山梨酯-80，又称吐温-80。吐温-80的静脉制剂容易引起类过敏反应，近年越来越受到治白癜风的医院哪个好北京白癜风专科医院哪里好
