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严格遵照药品说明书使用本品

严重不良反应/事件报告277例,主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、寒战、高热、心悸、胸闷、皮疹、瘙痒等,其中严重过敏反应病例129例,占该药品严重病例报告的46.6%

对此,国家食品药品监督管理总局建议:医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史,对本品所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用给药期间密切观察患者,一旦出现过敏症状,应立即停药并进行救治严格遵照药品说明书使用本品,将每日推荐剂量分次使用,尤其在儿童用药时,避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量生产企业应当及时修订完善药品说明书,加强上市后药品不良反应监测,做好安全用药宣传培训,指导临床合理用药

本报济南讯 日前,国家食品药品监督管理总局发布第69期《药品儿童过敏性休克处理不良反应信息通报》,提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险

6岁及6岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应/事件病例报告1677例,占该品种总报告数28.9%,不良反应主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害和胃肠系统损害严重不良反应的主要表现为过敏性休克、过敏样反应、皮疹、瘙痒、寒战、高热、呼吸困难等分析显示,53.9%的儿童患者用药频率为一日一次,不符合药品说明书规定的分2—4次给药还有的患儿用药剂量超过说明书规定的每日最大剂量

2014年7月1日至2015年6月30日,国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应/事件报告5802例,主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害等

□记者 李振 报道

注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感过敏性休克如何处理染药,其作用机制与其他头孢菌素相近,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症


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