日前，国家药监局发布《关于修订骨肽类注射剂说明书的公告(年第号)》，决定对骨肽类注射剂〔包括骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、注射用骨肽和注射用骨肽（Ⅰ）〕说明书、等项进行修订，明确儿童及孕妇哺乳期妇女禁用。孕妇儿童禁用骨肽类注射剂的适应症为用于促进骨折愈合，也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。齐鲁晚报齐鲁壹点记者通过国家药监局网站查询得知，国内获批的相关骨肽注射剂有四十多种，涉及厂家包括长春普华制药、吉林菲诺制药、南京新百药业、哈尔滨三联药业等多家企业。“此次被要求修改说明书的几种药物，都是骨科用药，用于促进骨头的修复、生长和愈合。”山东省立三院药学部主管药师张明珠说，说明书修订后，医生用药也将更加谨慎。记者注意到，不良反应为此次骨肽类注射剂修订的重点。修订说明书新增“警示语”：本品有严重过敏反应病例报告，对本品过敏者禁用。本品应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。此次说明书修订，明确规定骨肽类注射剂儿童禁用、严重肝肾功能不全者禁用和孕妇及哺乳期妇女禁用。项修改为：未进行该项试验，且无可靠参考文献。国家药监局要求，所有骨肽类注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照骨肽类注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年2月25日前，报省级药品监管部门备案。曾多次出现不良反应“说明书修订增加了孕妇、哺乳期、儿童禁用、肝肾功能不全禁用，以及一些不良反应和警示信息，说明这个药的安全性受到了国家
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