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疫苗中为什么有抗生素

不少宠物主人对疫苗中含有抗生素表示不解,并有担忧,今天就此疑惑展开解答。

疫苗中的抗生素有何副作用?

疫苗中抗生素残留量过高,会导致机体产生异常反应,如皮肤潮红、发痒、心悸、皮疹、呼吸困难,严重者可出现休克或死亡。

疫苗中为什么会有抗生素?

有些病毒性疫苗在细胞制备过程中,会加入一定量的抗生素,以防止细菌、支原体的污染。由于生产工艺所限,加入的抗生素无法彻底去除,因此含有抗生素。

疫苗污染主要来自:

1、病毒性疫苗生产时,采用传统的细胞培养方式进行生产,用原代细胞制备,细胞来源的动物极有可能带来潜在的细菌污染的风险。

2、细胞生长过程中需要经常更换培养液,目前普遍采用的转瓶培养工艺,难以保证封闭的培养环境。细胞培养液中含有极丰富的营养成分,如牛血清、人血白蛋白、以及各类氨基酸等营养成分,非常有利于细菌的滋生。

3、尽管当前各国对疫苗制造的厂房设施、生产设备有着极其严格的无菌控制要求,但仍存着细菌污染的潜在风险。

疫苗中主要是什么抗生素?

1、β-内酰胺类抗生素(如:青霉素);

2、氨基苷类抗生素(如:庆大霉素)。

实际应用中,还会根据需要选择2~3种不同类抗生素联合使用,扩大抑菌谱,以达到最佳抑菌效果。

疫苗生产是如何选择抗生素的?

疫苗生产用抗生素的选择,首要考虑安全问题。

1、青霉素等β-内酰胺类抗生素,抗菌效率高,基本没有毒性反应,但有过敏反应,且在所有的抗生素中发生率最高。

抗生素的过敏反应一般与使用剂量的多少无关,对于青霉素过敏者,极微量就可引起过敏性休克或死亡。另外,各类青霉素类药物之间存在交叉过敏,对β-内酰胺环过敏,则对所有青霉素,包括各种新型青霉素都有可能出现过敏反应。

因此,世界各国均规定,人用疫苗的生产严禁使用青霉素及β-内酰胺类抗生素。

2、氨基苷类抗生素的不良反应主要表现在毒性方面,如耳毒性和肾毒性,过敏反应不多。氨基苷类抗生素耳毒性与分子结构中氨基数目有关,数目越多毒性越大。肾毒性以及耳毒性强弱依次为新霉素、卡那霉素,庆大霉素。

氨基苷类抗生素的毒性与使用剂量和累积量有关。疫苗中使用的抗生素剂量不会对机体产生毒性作用。因此,人用疫苗生产通常会选择氨基苷类抗生素。目前,国内外人用疫苗常用的抗生素为庆大霉素、卡那霉素、新霉素、链霉素。

另外,为了控制真菌的污染,往往还会加入大环内酯类抗生素,如两性霉素B、红霉素。这类抗生素在临床上通常是口服给药,极少发生过敏反应。

对疫苗中抗生素的使用有何要求?

我国规定人用疫苗生产中,不得使用青霉素及β-内酰胺类抗生素。除在细胞培养过程中,允许加入适量抗生素外,其他任何工艺过程均不得加入,禁止将抗生素作为疫苗防腐剂使用。

《中国药典》(年版)三部增订了对生物制品中抗生素的使用要求,建立了抗生素残留量测定方法,并制定了严格残留量限度指标,对提高生物制品的安全性具有重要意义。

如何才能实现疫苗不含抗生素?

1、首先要严格把控原辅材料中的可能抗生素含量,如牛血清、水解乳蛋白、胰酶等,同时使用生物原材料替代物进行疫苗生产。

2、引入先进的疫苗生产工艺,最大程度降低生产过程中污染的风险,可避免抗生素的使用。

目前,有些生产企业已经采用生物反应器替代传统的转瓶培养的方式进行疫苗生产,实现了生产全过程无任何抗生素添加。

如何知道疫苗里是否有抗生素?

疫苗说明书上有标示。

由于抗生素可能导致过敏反应,疫苗生产企业必须在说明书中标明所用的抗生素种类,并提供对该抗生素过敏者禁忌的警示说明。

使用含抗生素的疫苗应注意什么?

医务人员在疫苗接种前,应明确所使用疫苗中含有何种抗生素,并详细询问受种者是否有抗生素过敏史。

氨基苷类抗生素(庆大霉素)用药后的20分钟内,是出现过敏反应的高危时段。因此,疫苗接种后,应对受种者密切观察至少30分钟,以防止可能发生的过敏反应,而导致严重后果。

有没有不含抗生素的宠物疫苗?

有的,疫苗说明书上如果没有标注抗生素成分,一般是不含抗生素的。

参考文献:

《疫苗中抗生素使用安全问题的讨论》,洪小栩

《疫苗研制中对其抗生素残留量的控制》,罗勇









































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