12月2日上午,宋局长带领药械科工作人员前去永清县工业园区观摩了由市局组织较大药品安全突发事件(不良反应)级应急演练现场发布会。
当天上午9点30分,市食安办副主任、市食药监局副局长凌少奎局长宣布演练正式开始。本次演练的情景设置是年12月2日上午8时整,医院内科病房,医护人员紧张而有序地工作着,8时30分,一名输液患者突然出现呼吸困难、胸闷、心悸不适症状,医护人员立即停止使用注射药品,进行会诊抢救,至9时30分,另有7名患者在静脉输液过程中,陆续出现血压升高心绞痛、过敏性休克等严重输液反应。经过医护人员的全力抢救,3名严重反应患者病情得到控制,5名症状较轻患者病情好转。院领导召集专家现场会诊和病案分析,8名患者均是静脉输入黑龙江天康药业公司生产的刺五加注射液后出现了输液反应,且药品的规格和批号相同,怀疑为使用药品刺五加注射液所致,该院院长立即向永清县卫生局和食品药品监督管理局进行了报告,并按药品不良反应报告程序通过药品不良反应监测系统进行了网络报告。
廊坊市食品药品监督管理局迅速启动药品安全突发事件(不良反应)Ⅲ级应急响应,成立市应急指挥部。按照预案规定,事件调查组、医疗救治组、维护稳定组、新闻宣传组、专家组立即开展工作。事件处置过程中,应急处置指挥部及时召开新闻发布会,通报相关情况,消除民众恐慌情绪。同时,8名患者得到及时有效救治,病情逐渐好转,没有新发病例出现,尚未销售的不合格药品已经得到有效控制。事故调查的原因已查明,患者使用的刺五加注射液热源检查不合格。
此次演练旨在有效应对突发药品安全事件,吸取教训,举一反三,强化监管,提升效能,坚持以问题为导向,查找风险点,消除安全隐患。
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