8月31日，国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书，在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。
茵栀黄注射液每年几亿的销售额，其中有很多是新生儿消费的，主要用于退黄疸，包括注射液！
公开资料显示，茵栀黄注射液为肝胆用药，清热，解毒，利湿，退黄。用于肝胆湿热，面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤。急性、迁延性、慢性肝炎，属上述证候者。
该药品说明书的修改，除了增加警示、不良反应，注意事项外，还明确禁止超功能主治使用！
超适应症使用虽然备受争议，但由于临床的需要，医药界一直以来也默认了它的存在，但此次CFDA在药品说明书中明确禁止超适应症使用，这的确非常罕见了。
CFDA还强调，各茵栀黄注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好茵栀黄注射液使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。同时，临床医师应当仔细阅读茵栀黄注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益／风险分析。
说明书修改的重点内容
增加警示语：
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
三大群体禁用：
1．对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2．新生儿、婴幼儿禁用。
3．孕妇禁用。
在中药做推广时，一个普遍的说法是中药没有不良反应，很多中药产品不良反应说明书里面也是尚不明确，在茵栀黄注射液里面不良反应增加了8大不良反应，包括消化系统、呼吸系统、心血管系统等，还有10大注意事项，其中较为值得2018治疗白癜风最好的医院北京白癜风治疗要花多少
