生病就吃药
这话听起来没毛病
但是是药三分毒
药吃多了也可能得病!
国家食品药品监管总局19日发布药品不良反应信息通报,提示长期、大量使用新复方大青叶片可能导致严重过敏反应及肝损伤、消化道出血等严重不良反应。据悉,新复方大青叶片用于治疗伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。是由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。
我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示,新复方大青叶片长期、大量使用,或与其他含同类组分的药物合并使用时,可能导致重症药疹等严重过敏反应,以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应,并有导致药物依赖的个案报告。
对此,食药监总局要求药品生产企业修改说明书,以有效的方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者,并主动开展上市后安全性研究,保障患者的用药安全。食药监总局还建议,医务人员应告知患者注意该药可能出现的不良反应,避免长期、过量用药,避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。
1、过敏反应
以皮肤过敏反应为主,也有重症药疹、过敏性休克等严重过敏反应。
典型病例患者因“头痛、咽喉痛”,门诊给予新复方大青叶片4片。首次服药约20分钟后自觉嘴唇发麻,全身皮肤出现红肿瘙痒,继而意识不清,医院就诊。入院诊断为“过敏性休克”,在经过抗过敏及抗休克治疗后病情好转并治愈。
2、不合理用药增加严重不良反应风险
长期或超剂量使用该药时,其组方成分异戊巴比妥和对乙酰氨基酚可能存在肝毒性协同作用。导致肝功能损伤、消化道出血等严重不良反应。
典型病例患者因“自觉全身乏力、胃脘不适、恶心、食欲不振”,自服新复方大青叶片、氨咖黄敏胶囊、藿香正气水、健胃消食片,连续4天。1周后发现皮肤及巩膜黄染,并持续有恶心,症状等症状。医院会诊,诊断为药物性肝损伤。
监测数据分析显示,涉及合并用药的不良反应报告中严重报告占7.69%,明显高于单独用药的1.65%。
3、长期服用致药物依赖
新复方大青叶片含化药成分异戊巴比妥,据文献报道,异戊巴比妥长时间使用可发生药物依赖,停药后容易发生停药综合症。
典型病例患者自感服药微汗出后全身舒适、症状缓解,连续一年每天早上服用大青叶片,此后一旦不服药,就会出现畏寒、怕风、心慌、全身肌肉颤抖、不能站立,生活不能自理等症状。继续服药后,能够进行轻微的日常活动。
药监局提醒,要避免长期、过量用药,尽量避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用。特别是高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者一定要谨慎使用。
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