文章张珊!添加 事发:没做皮试,向患者静脉注射头孢针剂
9月15日,中秋节,一个合家团聚的日子,可在琼海市彬村山华侨农场十五队职工吴先生的家中,没有丝毫过节的喜庆,只有失去亲人的悲痛。吴先生流着眼泪对记者说:“妻子健健康康的一个人,骑着摩托车去看了个病,结果因为医生用错了药,人就没了。我们家人都无法接受这个事实,石某某应该承担相应的责任。”
吴先生告诉记者,他的妻子左女士今年58岁,是农场的一名在职职工,平日里身体还不错。9月11日上午7时30分左右,左女士吃过早餐后,感觉喉咙不舒服,独自一人骑着摩托车去找家住塔洋镇上的私人诊所医生石某某看病。8时许,在石某某家中,左女士在没有做皮试的情况下,静脉注射了头孢针剂。
噩耗:医院抢救时,患者已无自主呼吸
输液过程中,左女士出现了昏迷、嘴唇发紫、无自主呼吸等药物不良反应,随后石某某在她肩部注射了解药,并没有效果。患者症状加重后,石某某赶忙通知了家属,家属赶到现场时看到,左女士全身皮肤发紫,已经没有了意识。
当天上午9时许,左女士医院重症病房抢救,当时左女士已呈深度酸中毒、无自主呼吸、大脑缺氧导致脑死亡症状,医生表示回天乏术。当晚,医院通知家属料理后事。
调查:琼海卫生局:治疗中用药及操作不当
左女士抢救无效身亡后,家属悲痛不已,将左女士就医的情况投诉到琼海市卫生局,要求当事医生承担相关责任。9月12日,经琼海市卫生局初步调查,确认琼海市塔洋镇福寨医疗诊所的医生石某某对患者左女士的治疗过程中存在用药不当、操作不当等行为,事发现场缺乏应有的配套医疗设施,石某某负有相关责任。经过琼海市卫生局组织医患双方协商,9月12日,石某某与左女士的家属签订了赔偿协议书:由石某某分3次赔偿死者家属共计40万元。
9月12日上午,石某某向死者家属支付了10万元赔偿金和3万元的医疗费。9月14日,家属安葬了死者。
石某某(戴头盔者)送赔偿金给家属
报道中提到“在石某某家中,左女士在没有做皮试的情况下,静脉注射了头孢针剂。”那么头孢要不要皮试?这个话题,老生常谈。但是不得不谈。头孢类抗菌素我们临床医生几乎每天都会用到,头孢类抗菌药物引起的过敏反应、过敏性休克甚至死亡的纠纷时有发生。头孢到底要不要皮试?
1、目前我国药政管理部门对头孢类药的皮试问题无明文规定,药品说明书也无明文规定要求做。
但是有一种除外,就是头孢美唑,在它的说明书中写到“用药前进行皮肤过敏试验为宜”,其他的都注明:对青霉素过敏者慎用!(在青霉素过敏的人群中10%与头孢有交叉过敏)
2、迄今未见任何研究报导头孢菌素皮试可以预测患者对于头孢类药是否过敏。
3、目前没有公认的头孢菌素类抗生素皮试试验方法
包括所用皮试液的品种、浓度、皮肤试验的剂量和判断标准等。浓度高不仅危险增加,且假阳性也增多。浓度低则假阴性增多。而不经过大样本临床试验,则无法确定国人的最佳皮试浓度。根据数据数据显示,皮试的准确率小于30%。
头孢类抗菌素过敏的发生率其实比喹诺酮类还低,根据国外数据,发生率为:0.-0.1%,就是说-人中才有一个发生。其过敏死亡率为1/-1/。与临床所用几千种药物(尤其是抗菌药)相近。同品种、不同规格、不同厂家的头孢菌素类药物产生过敏反应的程度也可能不一样。
从法律角度上看:
首先,以说明书为法律依据,说明书就是标准,依照说明书,就没有什么可做可不做的,写着必须皮试的,你就必须做,没写的,就不可以做。再次,头孢皮试液根本就没有什么配制的国家标准,青霉素皮试液药典上有标准,但头孢皮试却根本没有。
很多头孢类的说明书,根本就没有配制标准,你又凭什么给患者使用没有标准的皮试液?出问题的时候上法庭又可能败诉,因为你没有依据。所以,从患者用药安全有效的角度考虑,做不做皮试完全取决于药品说明书。不按说明书做皮试并不能减少医方责任,为了自己,也是做不做皮试完全取决于药品说明书。从人性关怀角度去考虑,没有必要做皮试的你让他挨上这一针,徒增痛苦,浪费时间,增加护士工作量,也是没必要的;而且好多本来可以应用的药物被一个假阳性皮试结果限制了使用,也不利于患者的治疗。
需要者说:
由于医疗纠纷不断,且过敏反应与患者个体差异、药品理化特性及药品质量等因素,医院为相对安全起见,相继采取了在使用头孢菌素类注射剂前做皮试的作法。希望做了能减少一些过敏风险,从而减少医疗纠纷。
结合上面几个案例带给我们的教训,采取这些十分谨慎的做法是可以理解的。医疗大环境复杂,法规不健全,医务人员随时有可能处在风口浪尖,临床实践中患者确须使用头孢类药物,但如何判定患者是否在禁忌之列,用还是不用?如何用?如何预防?没有法规,又有禁忌,如何规避风险?还希望国家早日出台相关规定为医疗实践指明方向。
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