继柴胡注射液之后
又一款中药注射剂儿童用药被限制。
近日,国家药监局发布公告
要求双黄连注射剂修订说明书!
图片来源国家药品监督管理总局
在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,
项包括:
对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
4周岁及以下儿童、孕妇禁用。项应当包括:过敏反应:潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
全身性损害:畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、苍白、多汗、水肿、颤抖等。
呼吸系统:呼吸急促、咳嗽、憋气、咽喉不适等。
心血管系统:胸闷、心悸、心律失常、血压升高等。
消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口麻木等。
神经精神系统:头晕、头痛、麻木、抽搐、烦躁、意识模糊等。
皮肤及附近:皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑疹、皮肤发红、肿胀、瘙痒、皮炎等。
用药部位:皮疹、瘙痒、疼痛、红肿等。
其他:眼充血、静脉炎等。
很多人对此有很多疑问,
双黄连注射剂适用于哪些方面?
又该如何避免它的不良反应呢?
今天食安君为大家科普一下!
双黄连注射剂适用于哪方面?
双黄连为中药著名抗菌方剂,具有清热解毒之功效,用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
双黄连注射剂具有广谱抗菌作用,对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变形杆菌具有很强的抑制作用;增强机体免疫功能,具有一定的辅助抗病毒作用,疗效确切、高效、速效、无耐药性等优点。
为什么会发生过敏反应?
过敏反应分为I型过敏反应和类过敏反应,二者表现症状相似,但机制不同。其主要区别在于I型过敏反应在首次接触过敏源时不发生反应,机体只处于致敏状态,而第二次接触过敏药物时才发生反应;而类过敏反应无需致敏过程,首次用药即可发生过敏反应。
双黄连注射剂中可能含有多种致敏源,其中黄芩苷已被证实可以诱导机体产生类过敏反应,而且过敏反应的严重程度与用药剂量以及注射速度相关。
因此,需在有抢救条件的医疗机构使用,特别观察用药开始30分钟患者的反应,发现异常,立即停药,采取抢救措施。
如何避免不良反应的发生?
1.双黄连注射剂或粉针剂与输液混合后,输液中的微粒数会大幅增加,从而引起静脉炎、肉芽肿、热源反应、局部血栓和坏死等。研究显示,以0.9%氯化钠溶液配制较其他溶媒配制产生的微粒少,最为安全,明显降低消化系统的损害发生率。
2.不良反应发生率在各年龄阶段均有发生,有研究显示,不良反应发生率以儿童最高,但也有研究显示成年人皮肤粘膜和胃肠道不良反应发生率略高于儿童。因此在北京中科白瘕风医院是正规安徽白癜风医院