3月18日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）下发通知，鉴于醒脑静注射液存在过敏性休克风险，CFDA要求其生产厂家在4月30日前对说明书进行修改，增加警示语，并对不良反应、禁忌证和注意事项进行修订。通知要求，修订后的药品说明书不良反应项下应标注：潮红、皮疹、呼吸困难、过敏性休克等过敏反应，寒战、发热、疼痛等全身性损害，咳嗽、呼吸急促等呼吸系统不良反应，心悸、胸闷、血压升高等心血管系统不良反应，头晕、昏迷、烦躁等神经精神系统不良反应，风团样皮疹、丘疹、红斑等皮肤不良反应，恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应。
药品说明书注意事项应注明：禁止超功能主治用药；不得超剂量、过快滴注和长期连续用药；严禁混合配伍，谨慎联合用药；过敏体质者、运动员、肝肾功能异常患者、老人、哺乳期女性应慎重使用，加强监测；不建议儿童使用。（摘自CFDA网站）
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