昨天，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订茵栀黄注射液说明书的公告（年第号）》，这个不良反应严重的药物终于被禁用于新生儿、婴幼儿、孕妇，并被强制要求在说明书中写上警示语、不良反应、禁忌及注意事项。虽然来得很迟，但总算来了，距离年茵栀黄注射液致死案例已经8年，这8年又有多少新生儿因此受害？
茵栀黄注射液致死案例
年10月19日上午，卫生部紧急召开电话会议，通报了陕医院因使用了山西太行药业生产的茵栀黄注射液(批号为)后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天的新生儿于10月11日死亡。通知还强调，各级医疗机构和医务人员要严格依法行医，按照诊疗规范进行操作，使用药品要参照使用说明书，不得擅自扩大使用范围和适应症。
韩金水报道茵桅黄注射液致过敏性休克死亡1例。年10月5日上午8时30分,患者在静脉滴注茵桅黄注射液过程中,突感胸闷、气急、头晕、眼花、视物模糊,即刻口吐白沫、口唇紫绀、四肢抽搐,呼吸急促而微弱,心率测不出,血压为零,两肺闻及痰鸣音。立即停用茵桅黄注射液,给予吸氧、胸外心脏按压及呼吸兴奋剂、升压药、抗过敏药和纠正酸中毒等综合抢救治疗,仍于10月5日上午9时20分心跳呼吸未能恢复而死亡。
茵栀黄汤对新生儿黄疸有用吗？
在临床中确实有医生使用茵栀黄治疗新生儿黄疸，也有一些中西医结合医生做过光疗和中药联合治疗高胆红素血症的研究，但是没有更多的循证医学证据证明茵栀黄对黄疸有确切的治疗作用。
新生儿的黄疸很多是生理性的，即使不治疗也会自然消退，而病理性的黄疸肯定要做光疗，这时候联合使用茵栀黄到底有没有任何的辅助治疗作用？茵栀黄制剂有严重的消化道不良反应如恶心、呕吐、腹泻，会导致肠道微生态平衡失调，这对于小婴儿来说不是好事，长时间腹泻造成的红屁股、尿布疹及胃肠功能紊乱绝对不好受。
茵栀黄口服液中有金银花提取物，目前已经明确证实金银花可以诱发G6PD缺乏症（蚕豆病）者发病。蚕豆病以广东、海南、广西、云南、贵州、四川、重庆等为高发区，发生率4%-15%，个别地区高达40%。
茵栀黄注射液的迟发型不良反应
茵栀黄注射液的不良反应可在用药(静脉注射)后立即发生，或在用药过程中及持续用药很长时间后发生。最快的可在用药后2分钟内发生，最迟的可在持续用药后第30天发生，过敏性休克是其较为严重的不良反应，个别出现呼吸、心跳骤停,如不及时进行抢救,可能引起死亡,其来势凶猛与青霉素过敏性休克类似。
对茵栀黄注射液的不良反应,生产厂家药品说明书中的描述过于简单,对于可能引起的过敏性休克等严重不良反应及消化系统不良反应、药物热等均未提及。人命关天如同儿戏。
不良反应尚不明确的药物为什么敢上市？谁批准的
和其他中药一样，茵栀黄注射液的不良反应尚不明确，药品禁忌尚不明确。这些没研究清楚的药物怎么可以给娇嫩的小婴儿用呢？全球只有在我天朝才会有如此魔幻现实主义，中医粉们当然也功不可没，他们为中医药摇旗呐喊，甚至上升到了国粹的程度。他们不知道的是，从世界范围和现代科学发展的轨迹来看，传统医学、民族医学的消亡是必然的，医学必然以解剖学、生理学、生物化学和分子生物学等学科为基础，而不可能以一套哲学与玄学的混合体去解释生老病已，至于中药，需要用现代科学方法验证其有效性。总结来说，就是废医验药。
附:茵栀黄注射液说明书修订要求（摘录）
一、应增加警示语，内容如下：
警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
三、项应当包括：
1．对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2．新生儿、婴幼儿禁用。
3．孕妇禁用。
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