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注射用整形美容外科材料进展(二)程宁新近年来,可注射整形美容外科材料临床应用研究发展较快,新产品的报道日益增加,这类材料正在进入新的发展时期和较为成熟的临床应用阶段。本文对近年来这方面的进展介绍如下。三、非生物性可注射整形美容外科材料的临床应用与研究1.甲基丙烯酸甲酯:

在临床上使用的聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate,PMMA)是其微颗粒(32~40μm)与3.5%牛胶原蛋白(ArtecollRofilMedicalInternationalBV)或明胶(Arteplast)、羧基葡萄糖酸镁(Metacrill)混合的注射材料。PMMA与牛胶原的比例在Artecoll为1∶3(25%和75%),含有03%利多卡因。主要用于面部和颈部皱纹,特别是深大的皱纹,如眉间川字纹、鼻唇沟过深、凹陷性痤疮瘢痕、乳头凹陷、隆唇、隆颏和隆颧,仅仅限于注射于真皮下,注射前必须进行皮试。PMMA微颗粒制剂产品的研究报道大多出于Lemperle的研究小组。在多患者的临床应用及例随访中满意率达到89.5%。但Mcclelland的动物实验提示,该材料有引发免疫反应的可能。临床已有注射后急性过敏反应和过敏性休克的报道。聚甲基丙烯酸甲酯微颗粒为永久性填充材料,所以一旦发生并发症(3%)很难取出。对于链珠样皮下硬结、皮肤过敏反应、肉芽肿形成(0.1%~0.6%)、毛细血管增生症等并发症,多以局部的类固醇激素治疗。只有正确地注射在真皮深层才能减少并发症的产生。美国FDA对该材料的审批尚未完成。

2.丙烯酸水凝胶:

这类产品有Dermalive和Dermadeep两种(Dermatach,SA,)。

产品由40%甲基丙烯酸羟乙酯(droxyethylmethacrylate,HEMA)和甲基丙烯酸乙酯(ethylmethacrylate,EMA)共聚物的表面光滑的不规则微颗粒(Dermalive为45~65μm,Dermadeep为80~μm)加60%非动物源性1.14%交联透明质酸组成,为半液态,易于注射,在体内很少有纤维组织包裹形成和细胞侵润。Dermalive注射于真皮深层,适用于面部皱纹、软组织凹陷,如较深的颊部和较浅的鼻唇沟皱纹、隆唇等。Dermadeep注射于骨膜或真皮下,用于组织轮廓隆起,如鼻梁、额、颊、颏和较深的鼻唇沟皱纹。该产品不适合于面部细小皱纹。并发症有短期内红肿和疼痛(25%),远期组织内结节、局部肿胀、持续红肿和颗粒组织内移动,发生率为0.12%。该产品尚未进行FDA认证,国内也未见应用报道。

3.聚丙烯酰胺水凝胶:

聚丙烯酰胺(polyacrylamide,PAAG)水凝胶是聚丙烯酰胺与无热源水组成的无色、透明、胶冻状软组织填充剂。其商品名有

Interfall(乌克兰)

/Royamid(瑞典)

/Formacryl(俄罗斯)

/奥美定(中)

/BioAlcamid(西班牙)

/Aquamid(瑞士)等

为含水量不同的高亲水性产品。这类产品在体内稳定,有抗凝血作用,易于注射,很少发生过敏反应,注射后效果持久,凝胶体积缩小在21%(国产)~50%(进口)。临床应用报道并发症率为18.3%。并发症中主要有分布不匀、硬结、外渗和血肿、胸大肌炎、外形不良或移位及炎症、感染、异常溢乳或乳汁淤积等。PAAG注射后在组织内的无序扩散,包膜菲薄或不能形成包膜,造成其不能局限于相对固定的区域,而呈现多囊腔的“似蜂巢样结构”和明显的包膜囊移位。Novaes指出,在运动部位要小剂量使用,以防材料移位;同时,由于该产品很难完全取出,所以要谨慎选择患者。由此看来,PAAG的临床并发症似乎与材料本身的流动性、抗凝血性关系较大。PAAG残余单体的体内细胞毒性一直是临床医师最为







































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