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茵栀黄注射液食药监局明确婴幼儿禁用

昨天,群里有妈妈提到宝宝得了黄疸,医院开了茵栀黄口服液,问怎么服用?

当然是建议一定不要吃,我是过来人,公号一开就写过《小M的黄疸经历》,里面明确提出新生儿黄疸不要服用茵栀黄,因为这个药的副作用非常明显,大量的婴儿服用后会长时间拉肚子,导致胃肠紊乱。

小M也曾吃过,还好在他用药两天后,出现拉肚子的情况下我查看了大量资料,及时停药,没有对小朋友造成更大伤害。

但我相信医生的心受到了伤害,所以小M一路成长过程中,我对医生开的药都持有谨慎态度,事实上,小M仅有的几次就医经历来看,我的谨慎非常明智,避免了他几次"吃错药"的情况。

具体大家在《小M幼儿急疹的就医全过程》中可以窥见一斑。为什么把这些经历写出来,因为中国目前的就医环境的确存在问题,医生对患者过度治疗,药品乱开的现象还是比较常见,而婴幼儿在用药方面又需要特别注意。

我爱小M,不希望他受到不必要的伤害,妈妈的心情都是一样的,我也希望所有的宝宝都不要受到伤害,所以我经历过的,研究过的,就特别希望分享出来,让新手妈妈能有所借鉴,少走弯路。

言归正传,昨天国家食品药品监督管理局(CFDA)终于在八年之后发布了下面的这则消息。为什么说八年之后,因为年,医院因使用"茵栀黄注射液"曾造成4名新生婴儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿死亡。

终于八年后,就是昨天,CFDA终于发布了"关于修订茵栀黄注射液说明书的公告"。明确了茵栀黄注射液的不良反应和注意事项。

请记住:

1、对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2、新生儿、婴幼儿禁用

3、孕妇禁用

但此次的说明还没涉及到茵栀黄口服液,医院在新生儿黄疸时都会标配的这个药品,目前的说明书还是:

不良反应:尚不明确

药品禁忌:尚不明确

虽然很多医生都清楚婴儿在服用茵栀黄口服液后会出现腹泻的情况,所以医生在开了茵栀黄后,肯定会搭配益生菌,因为他们认为益生菌可以调理肠胃。拉肚子了,胃肠紊乱了,可以靠益生菌调整好?

可这个药品的不良反应依然是尚不明确。所以在宝宝的用药上,我还是会如履薄冰,战战兢兢。

宝宝新生儿黄疸怎么办?

强调一点

一般的新生儿黄疸不需要吃药,如果很严重,需要照蓝光。

希望了解再仔细一些的请参考《小M的黄疸经历》。

这篇文章,我真的希望看过的朋友能够转发,因为这关乎大量新生儿的健康,这个世界是我们的,更是他们的!

以下是国家食药监局的发文:

附件的原文如下:

茵栀黄注射液说明书修订要求

一、应增加警示语,内容如下:

警示语:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

二、项应当包括:

1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

2.全身性损害:畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、不适、水肿、乏力、多汗、面色苍白等。

3.消化系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃肠胀气、胃不适等,有胃肠道出血个案报告。

4.呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。

5.心血管系统:心悸、胸闷等。

6.精神及神经系绕:头晕、头痛、抽搐等。

7.用药部位:皮疹、瘙痒、静脉炎、局部麻木等。

8.其他:有溶血反应、黄疸一过性加重、中毒性表皮坏死松解症、肾功能异常个案报告。

三、项应当包括:

1.对本品或含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.新生儿、婴幼儿禁用。

3.孕妇禁用。

四、项应当包括:

1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.辨证施药,严格掌握功能主治,禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量和溶媒使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4.本品保存不当可能会影响药品质量;用药前、配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

5.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。

6.本品与葡萄糖酸钙注射液、红霉素、四环素、回苏灵注射液、钙剂、酸性药物存在配伍禁忌,尤其不能与青霉素类高敏类药物合并使用。本品不能与氨基糖苷类、头孢菌素类、复方氨基比林联合应用,与其他抗生素类药物、维生素K1、法莫西丁、还原型谷胱甘肽联合应用时也应谨慎使用。

7.黄疸属寒湿阴黄者及虚黄引起的面目萎黄者不宜使用。

8.老人、哺乳期妇女、过敏体质者、冠心病患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用,应加强监测。

9.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。

10.静脉滴注时,必须稀释以后使用。首次用药,宜选用小剂量,慢速滴注。加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,及时采取积极救治措施。

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