v中药学专业知识（一）
2判断中药化学纯度的依据是（A）
A.结晶的熔点和熔距
B.结晶水的数量
C.结晶醇的数量
D.结晶的速度
E.结晶的大小
*试题解析*结晶纯度的判断
（1）结晶形态和色泽一个纯的化合物一般都有一定的晶形和均匀的色泽
（2）熔点、熔距：熔点一致，单一化合物一般都有一定的熔点和较小的熔距。
（3）色谱法：纸色谱（PC）、纸上电泳、薄层色谱（TLC），三种以上溶剂系统呈单一斑点。
（4）高效液相色谱法（HPLC）：单峰。
（5）其他方法：质谱法（MS）、核磁共振法（NMR）等。故本题选A。
v药学专业知识（一）
2大多数药物转运方式是
A.被动扩散
B.膜孔转运
C.主动转运
D.易化扩散
E.膜动转运
解析：此题考查的是药物的转运方式。
被动转运是物质从高浓度区域向低浓度区域的转运。转运速度与膜两侧的浓度差成正比，转运过程不需要载体，不消耗能量。膜对通过的物质无特殊选择性，不受共存的其他物质的影响，即无饱和现象和竞争抑制现象，一般也无部位特异性。药物大多数以这种方式通过生物膜。被动转运包括滤过和简单扩散。故答案为A。
v药事管理与法规
2[5-8]
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
5.该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）
A.立即B.3日
C.15日D.30日
6.该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应检测机构（）
A.3日B.10日
C.15日D.30日
7.该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
8.该药品生产企业在新药检测期内应当报告该中药注射剂出现的（）
A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有的不良反应
D.副作用
*试题解析*
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例必须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。故5题选A，6题选C。
药品不良反应的药理分类：
根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型药品不良反应三类。A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、后遗效应，停药综合征等。B型不良反应与药物正常药理作用无关，与用药剂量无关，一般很难预测，常规毒理学筛查不能发现，发生率较低而死亡率高。通常表现为特异体质反应、变态反应等。C型不良反应发病机制尚不清楚，多发生在长期用药后，潜伏期长，没有明确的时间关系，难以预测。通常与致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病、纤溶系统变化等有关。故7题选B。
新药品生产企业在新药检测期内应当报告该中药注射剂出现的所有不良反应。故8题选C。
白殿疯病北京白癜风医院石家庄哪家好
