因果关系可分为以下几种:
1AEFI的发生与疫苗接种相关其原因可能是疫苗制品本身特性,疫苗质量,免疫接种措施不恰当或患者存在免疫接种焦虑等心理因素问题。2AEFI的发生与疫苗接种不相关只是恰巧与疫苗接种同时出现。3AEFI的发生与疫苗接种关系尚不明确1)AEFI与疫苗接种具有明确的时间关系,但尚缺乏足够的证据证明AEFI由疫苗接种引起。2)相关证据对AEFI与疫苗接种之间关系的说明存在矛盾。WHO的AEFI与疫苗接种因果关系评价图如何预防和处理AEFI?预防和减少AEFI的发生涉及从疫苗监管到受种者宣教等多方面的环节多数的AEFI均为一般反应,如发热,注射部位红肿或硬结,一般可在2-3天后自行消失。其他非严重AEFI在进行对症处理治疗后亦可好转。严重AEFI属于罕见事件,但一旦发生,即使经过积极的对症支持治疗,仍给患者带来不可逆的损害甚至导致死亡。因此,更需要呼吁和完善的是对已发生严重AEFI的受种者的相关救济和补偿。我国对于疫苗伤害的补偿救济机制我国的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定疫苗伤害的补偿救济仅针对异常反应。条例定义疫苗接种的异常反应为:合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。下列情况不属于异常反应范围:①因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;②因疫苗治疗不合格给受种者造成的损害;③因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的伤害;④受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;⑤受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或其监护人未能如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或病情加重;⑥因心理因素发生的心因性反应。条例同时也对具体的补偿程序进行了分类界定,即“因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由省、自治区、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担”。疫苗伤害的补偿救济程序针对异常反应的原因在于难以克服的疫苗自身理化特性。其核心在于确认受种者的损害系疫苗接种异常反应所致。其判断程序一般分为两个步骤:一、当地疾控部门组织专家进行异常反应的诊断二、双方(受种方与卫计委或疫苗生产企业)对疾控部分所作出的异常反应诊断不服的,可申请鉴定机构进行鉴定。这个鉴定可以是双方共同委托,也可以是起诉到法院后由法院委托,鉴定机构通常是医学会,也可以是有资质的法医司法鉴定机构。因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,依照药品管理法的有关规定处理;因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的,依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。然而,即使有相关条例,疫苗补偿救济制度仍存在资金来源渠道单一,补偿程序繁琐,缺少可持续的救济和帮助等问题。总结1我们目前没有既可以保护所有人又没有任何不良反应的“完美疫苗”,但疫苗接种后不良事件发生率非常低,因此,在正规机构接种疫苗是安全的。2按正规途径接种的疫苗也可能引起不良反应,但通常都是轻微的,且很快就可消失。3虽然严重AEFI的发生概率极其低,且是不能预计的,但医务人员仍需严格把握各类疫苗的禁忌症,将严重AEFI的发生降至最低风险。4一旦发生严重AEFI,对于患者的伤害是巨大的,如何完善疫苗伤害相关救济和补偿制度,或许是这次“疫苗风波”后更需要全社会认真思考和亟需解决的难题。参考文献:1.GoldMS,BalakrishnanMR,AmarasingheA.Anapproachtodeathasanadverseeventfollowingimmunization.Vaccine.;34(2):-.2.CommitteetoReviewAdverseEffectsofVaccines;InstituteofMedicine;StrattonK,FordA,RuschE,ClaytonEW,editors.Adverseeffectsofvaccines:Evidenceandcausality.Washington(DC):NationalAcademiesPress(US);Aug.3.北京能治疗白癜风的医院北京能治疗白癜风的医院