?点击上方“凯瑞乐-药学工具网”可 1例70岁女性患者,因急性胰腺炎给予泮托拉唑注射剂(泮托拉唑40mg加入0.9%氯化钠注射液mL)静脉滴注,在滴入液体约50mL,10min时出现过敏性休克。本文对泮托拉唑致过敏性休克的机制和处理措施进行了讨论并对此药的临床应用提出合理化建议。
注射用泮托拉唑钠主要成分为泮托拉唑钠,辅料为甘露醇、依地酸二钠。主要适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合型胃溃疡等急性上消化道出血。不良反应偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状[1]。我院1例患者在按说明书正常使用注射用泮托拉唑钠(商品名:万舒红,华北制药股份有限公司,批号:FELS)时,出现严重不良反应。
1、病例介绍
患者,女性,70岁,主因腹痛1天于年2月19日收入我院急诊科。既往“糖尿病”病史20余年,平素口服“消渴丸”降糖治疗(具体不详),家属诉血糖可控制。入院诊断为:腹痛原因待查急性胰腺炎。入院后予以一级护理,禁食水,持续胃肠减压。予抗炎、抑酸、抑酶、保肝、补液等对症支持治疗。
患者血压低、心率快,意识恍惚,血氧饱和度不高,考虑重症胰腺炎,即转入普外一科。入科查体:T36.0℃,P次/min,BP/70mmHg,SaO%。意识恍惚,采用急性生理与慢性健康评分系统——APACHEⅡ(AcutePhysiologyandChronicHealthEvaluation)评分为24分,急症痛苦面容,两肺呼吸音清,未闻及干、湿性啰音,心率次/min,律齐,心音有力,腹部膨,中上腹部饱满,双下肢不肿,右下肢内踝前静脉切开,切口未见渗血、水肿。入科诊断为:1.腹痛原因待查急性胰腺炎2.Ⅱ型糖尿病酮症酸中毒。
患者在收入普外一科后予以重症护理监护,特级护理。及时纠正低血容量状态,并监测乳酸、血色素、血钾水平;继续抑酸、抗感染,氧疗,给予有创呼吸机辅助通气,加强营养支持。患者有既往糖尿病病史,测指尖血糖较高,予急查尿常规,评价酮体情况。目前患者病情危重,处于休克状态,尿少,病情随时可能进一步恶化,出现多脏器功能衰竭。高钾血症和严重酸中毒亦可随时造成恶性心律失常、心跳骤停等情况的发生。
为了预防应激性消化道出血,患者在年2月20日上午9时,给予泮托拉唑注射液40mg加入0.9%氯化钠mL中静脉滴注,滴速为70滴/min,未用其他药物。在约静脉滴注液体10min,液体量50mL时,患者突然出现意识模糊、呼吸停止的现象,血压无法监测,心率为次/min。
考虑可能为泮托拉唑注射液引起的过敏性休克,医师采取紧急措施立即停止输液,并静脉推注地塞米松磷酸钠注射液10mg,肌注盐酸肾上腺素注射液0.5mg,输入复方乳酸钠葡萄糖注射液mL,同时继续吸氧、监测血压和脉搏。30min后症状消失,仍有面色发红,血压升至/80mmHg,心率为94次/min,律齐。后转入ICU继续治疗,面色发红明显减轻,无其他不适。嘱患者及其家属以后禁用此类药物。
2、讨论
泮托拉唑为质子泵抑制剂[2],通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生。本品耐受性好,不良反应较少,偶有头晕、嗜睡、恶心、肌肉疼痛等症状,大剂量使用时可出现心律不齐,转氨酶升高,肾功能改变,粒细胞降低等[3,4]。
患者及其家族之前未见明确的药物或食物过敏史,在使用奥美拉唑等药品时也无过敏反应发生。由于患者入院后使用其他药物时均未见不良反应,而在首次应用泮托拉唑钠加入0.9%氯化钠溶液进行静脉点滴,大约10min后就出现了过敏性休克的临床症状。因此,考虑该严重不良反应与泮托拉唑的使用有直接关系。
文献检索发现,国内外均有泮托拉唑致过敏性休克的病例报道[5-7],但发生率并不多见,在我国南方地区有过一些类似报道,而在省乃至西北、东北以及华北地区,还是首次出现该不良反应。
在欧洲变态反应学杂志《ALLERGY》曾有研究表明,不可逆的质子泵抑制剂所致的过敏性休克属于由IgE介导的Ⅰ型过敏反应,所进行的皮肤点刺试验都呈阳性结果,且在患者血液中检测到IgE的存在和类胰蛋白酶水平升高,这些都支持质子泵抑制剂致过敏性休克属于Ⅰ型过敏反应[9-11]。
本例严重不良反应提醒广大医护人员,在应用注射用泮托拉唑钠前应注意:
1、合理选择用药人群,在使用本品前应详细询问患者有无药物过敏史,对有质子泵抑制剂过敏的患者谨慎使用。
2、如果临床需要使用该类药物时,可以考虑提前对患者进行质子泵抑制剂的皮肤点刺试验,结果为阴性方可使用。
3、在用药后医护人员要对患者进行严密的观察。如果出现过敏性体克应立即停药,及时对症处理,避免造成严重后果。
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