公司高管周日表示,中国医药集团(Sinopharm)将需要评估海外三期临床试验的结果,以确定是否应该在注射两次COVID-19疫苗后进行加强注射。
监管机构和疫苗开发商正在考虑是否有必要增加剂量,因为人们担心新的冠状病毒的新变种可能会削弱针对旧菌株设计的疫苗的保护作用。
中国生物技术集团下属副总裁张云涛说:“到目前为止的初步结果表明,加强免疫可以有效提高中和抗体的效价和抗体的持久性,还可以有效提高疫苗抵抗突变的能力。
国药控股周日表示。
张在新闻发布会上说:“需要加强注射吗?何时给予加强注射?答案应该基于未来的III期临床研究结果。”
张在新闻发布会上说,由国药的两种COVID-19疫苗产品触发的抗体对在英国和南非以及其他一些国家发现的变体均具有“相当好的”中和作用,并引用了使用从中药获得的血液样本进行实验室测试的结果临床试验参与者。
张说,正在对巴西和津巴布韦发现的变种进行实验室测试。
Sinovac生命科学部门总经理高强说,由SinovacBiotech公司疫苗诱导的抗体对南非发现的一种变体的作用减弱,而对在英国发现的一种变体的作用仍然与对较早的武汉变体的作用相似。在相同的压脚上。
Gao说,Sinovac公司正在从巴西进口该疫苗,用于疫苗的研发,而针对南非疫苗的定制化工作已经开始。
Sinovac发言人说,抗体水平与疫苗功效之间的相关性目前尚不清楚。
该公司周二表示,Sinovac还在一项基于中国的临床试验中测试了第三次加强注射,参与者在接受第二次注射后约八个月接受了第三次注射。
新冠疫苗有哪些风险和副作用?全球各地,人们都在期待尽快接种新冠疫苗。与此同时,又有很多人拿不定主意,因为,他们一方面愿意通过接种防止染疫,另一方面又害怕接种可能会有副作用。他们怀疑,鉴于研制速度极快,新冠疫苗是否真的安全,对可能的副作用是否有过足够的调查。
那么,到底哪些接种反应属于正常,可能会有哪些副作用?我是否该接种呢?
接种后可能出现某些反应是正常的:针刺点周边可能出现红肿或有些微疼痛感。接种后头三天,出现疲倦、发烧、头疼、四肢疼等现象亦属正常,而且,反应大都轻微,几天后便告消失。它们显示,疫苗起作用了,因为,它激活了免疫系统,人体产生了抗击经由接种导致的"虚假"感染。
严重副作用很少见除那些典型的接种反应外,但在接种后也会零星产生有时相当厉害的副作用,例如过敏休克。不过,根据欧洲药物管理局(EMA)、美国食品药品管理局(FDA)或世卫组织的看法,被批准上市的疫苗总的是安全的,否则,它们不会批准使用这些疫苗。某些新疫苗--所谓的mRNA(信使核糖核酸)疫苗同传统的疫苗有本质区别。它们不含弱化的或灭活的病毒,而仅含COVID-19新冠病毒组成部分的指令。
其它的则是Vektor(腺病毒载体)疫苗,用经过改造后无害的腺病毒,(例如只会感染大猩猩的感冒病毒)作为载体,装入新冠病毒的S蛋白基因,制成腺病毒载体疫苗,刺激人体产生抗体。以下是对目前常被提及的疫苗的简述。
BioNtech/辉瑞(Pfizer)疫苗
在许可上市阶段,德国BioNTech和美国的辉瑞联合开发的新冠疫苗BNTb2未产生严重副作用,疲倦、头痛等一些典型的接种反应在老年患者那里发生较少且程度很轻。
Biontech/辉瑞疫苗需要超低温保存
自这款mRNA疫苗投入应用以来,当然也有若干患者在接种后不久便出现严重过敏反应。一名美国病人和两名英国人甚至还出现了俗称的过敏性休克,皮肤红肿、呼吸急促。由于当事人既无前期病史又非过敏病患者,英国卫生当局遂警告过敏病患者不要接种。
莫德纳(Moderna)疫苗
美国医药公司莫德纳的新冠疫苗mRNA-同样是一种以基因为基础的疫苗,在原理上与BioNTech/辉瑞疫苗非常相近。根据生产商和审核机构体提供的数据,临床试验阶段结果显示,受试者很易接受该疫苗,通常的接种反应程度轻,且时间短。不过,根据一个独立监控委员会提交的中间报告,9.7%的受试者出现疲倦反应。
在莫德纳疫苗那里,也只有少数受试者发生过敏反应,若干人那里出现面神经瘫痪现象。而相关反应是否的确与接种有关,尚不清楚。或许,这些副作用非因mRNA疫苗而是因脂质纳米粒引起,这种纳米粒被用作疫苗载体,然后被人体减排掉。
阿斯利康(AstraZeneca)疫苗
在临床试验阶段,今年9月,英国瑞典药业康采恩阿斯利康疫苗的一次事故引发波澜。当时,注射疫苗后,一位受试者脊髓发炎。临床试验因此中止,直至一独立专家委员会确认,该次发炎与接种无关。
除此以外,阿斯利康疫苗也只引起典型的接种反应,例如,针刺入口有疼痛感、肌肉痛,或疲倦感。年龄大些的受试者也只有很少反应,而且程度轻微。这是一种腺病毒载体疫苗。
俄罗斯SputnikV(卫星五号)疫苗
年8月,未等到有万人参试的第三阶段临床试验结束,卫星五号疫苗便已在俄罗斯获准上市。该疫苗使用两种改良过的不同腺病毒。全球范围对莫斯科加马列亚(Gamaleja)流行病与微生物学国家研究中心研发的该款疫苗持强烈保留意见,原因是,在所公布的疫苗研究报告中有明显的双重数据,有可能是做了手脚的结果。
尽管这样,卫星五号疫苗仍在许多国家用于接种,不仅是俄罗斯,而且也在白俄罗斯、阿联酋,以及印度、巴西,阿根廷现在也已入列。
俄罗斯SputnikV疫苗生产线
年1月2日,俄罗斯卫生部长对新闻界称,已向国内各地提供了多万支疫苗,接种人数超过80万。
据该国卫生部称,迄今,当事人只有通常的接种反应,如头疼或发烧。阿根廷卫生部也表示,总共名接种者中只有人呈现此类典型的接种反应。
迄今没有关于接种卫星五号疫苗后发现有严重副作用的报告。但是,即使在俄罗斯国内,很多人也对该疫苗持相当明显的保留态度。据路透社报道,一项问卷调查结果显示,名医护人员中有52%的人表示,鉴于有关卫星五号疫苗的数据不足,不愿接种该疫苗。
效益和风险考量
问题:"若某一老人死于新冠的概率是20%,而接种产生严重副作用的概率为1比5万,那我就会承受这一风险。"不过,各国教授认为,儿童不应接种,因为他们死于新冠的概率几乎为零,同时,他们的生命还很长。他认为,根据现有数据,小心起见,孕妇或喂奶期女性也不应接种。美国疾病控制和预防中心(CDC)则表示,原则上不反对相关女性根据医生检查和咨询的结果接种新冠疫苗。
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