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通报显示，年7月1日至年6月30日，国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应/事件报告例，主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害等。严重不良反应/事件报告例，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、寒战、高热、心悸、胸闷、皮疹、瘙痒等，其中过敏性休克不良反应表现较为突出，占严重病例报告的17.0%。严重报告中例病例存在不按说明书用法用量使用情况，包括单次超剂量、日剂量超量给药，未分次给药等。注射用头孢硫脒的儿童报告较多，其中6岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应/事件病例报告例，占该品种总报告数28.9%。53.9%的儿童患者用药频率为一日一次，不符合药品说明书规定的分2-4次给药。
食药监总局提示：医务人员在使用本品前应详细询问患者的过敏史，严格遵照药品说明书使用；将每日推荐剂量分次使用，尤其在儿童用药时，避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。生产企业应及时修订完善药品说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测。
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