记者昨日致电广东省食品药品监督管理局,相关工作人员表示,已接到国家局的报告,会通报给门和医疗机构,严格控制好维生素k1用药剂量,确保用药安全
该药是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素k缺乏引起的出血性疾病的治疗,包括一些肝胆疾病如黄疸等,会因人体缺乏维生素k1而导致凝血功能障碍
维生素k1注射液
国家食品药品监督管理局建议,医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史,对维生素k1及注射液所含成分过敏者禁用,过敏体质者慎用
信息时报讯 (记者 李楠楠) 日前,国家食品药品监督管理局发布药品不良反应信息通报,称7年间共接到800多例使用维生素k1后出现不良反应过敏性休克急救处理报告,其中三成多出现过敏性休克广东省药监局有关人士表示已接到该通报,会联合门一起指导医生临床用药
7年逾800例不良反应
根据国家食品药品监督管理局发布的第43期药品不良反应信息通报,从2004年1月1日至2011年5月31日七年多间,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素k1注射液严重不良反应/事件报告3例,其中过敏性休克328例(占36.7%),严重过敏反应是维生素k1最为突出的不良反应数据分析显示,维生素k1注射液临床使用中存在一些不合理现象,如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等,这些不合理使用加大了维生素k1注射液安全风险
医生称维生素k1属经典药
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国家药监局还要求,生产企业应对说明书相关内容过敏性休克处置流程进行修订,增加不良反应描述,尤其是严重过敏反应;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生
记者昨日采访了暨南大学第一附属血液科主任朱康儿,他表示,与维生素家族的其他类型相比,维生素k1在临床上应用相对比较少,普通人基本上不会缺乏,“由于应用不广,所以临床上感觉不到太多不良反应”朱康儿表示,维生素k1主要用于出血性疾病,包括一些肝胆疾病如黄疸等,因人体缺乏维生素k1而导致凝血功能障碍此外,以前农村出现老鼠药中毒也会常用到该药治疗
朱康儿表示,维生素k1算是一种经典药,已有几十年历史,此次发布不良反应报告确实有点意外,但任何药都可能会存在风险,“报告中提到的情况,对我们将来临床用药很有过敏性休克应急措施指导性”
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