第三方医学影像机构开启医学影像学发展新模式
随着医疗科学技术不断发展和人民群众健康需求的日益增长，医学影像诊断在疾病诊断、治疗中逐渐发挥着越来越重要的作用，医疗机构医学影像专业也步入了发展的快车道。但由于医疗卫生事业发展的不平衡等原因，医院医学影像检查一号难求，部分基层医学影像设备重复投资，造成运转不足、资源浪费。医疗资源分布不均、低水平重复建设的问题还比较突出。
《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》提出“大力发展第三方服务。引导发展专业的医学检验中心和影像中心”。目前，独立的医学影像机构缺乏具体的、有针对性的设立条件，这对于发展专业的医学影像机构是不利的。将按照设定的标准，批准第三方独立医学影像机构。这些独立的机构可以为“顾客”开展放射检查，也可以为一些影像设备紧张或缺失的医疗机构，提供影像“外包”服务。
浙江、江西、河南等多省相继出台第三方医学影像中心设置基本标准（征求意见稿）， 基本标准主要包括：一是明确功能定位。医学影像机构是对X线、CT、US、MRI等医学影像检查的图像进行综合分析并结合病史、临床相关检查、临床症状、及体征，进行医学影像诊断并出具诊断意见，同时开展相关的临床医学影像检查的独立医疗机构。根据其功能定位的不同，可分为医学影像中心、医学影像所。二是细化配置标准。从科室设置、人员配备、房屋设施布局、设备、制度、注册资金六个方面作出规定，便于各地操作执行。三是合理规划布局。要求各地要科学设置和布局医学影像机构，避免重复设置造成资源浪费。医学影像中心设置在省会城市和设区市，医学影像所原则上设置在设区市、县两级，医学影像中心和医学影像所由省卫生计生委批准设置。
随着相关政策的出台，全国掀起了组建第三方医学影像机构的热潮。今年5月，杭州德康医学影像诊断中心成立，填补了浙江省内高端第三方独立医学影像中心的空白；同样是今年上半年，江西省卫计委也批准了三家独立的医学影像中心。深圳一脉阳光医学科技股份有限公司是一家专门从事医学影像机构建设，医学影像技术开发、运营管理的专业性公司。注册资金1亿元，由多名中国医学影像行业精英共同投资建设。主要业务包括“医学影像云服务平台”和“独立医学影像中心”项目。目前已在北京、山东、江西、湖北、广东、内蒙古、陕西等地区成立分公司，拓展全国市场。
在国外，独立的医学影像机构很普遍，特别是一些大型的影像设备，比如64排以上多排CT和高场强核磁共振，医院很少有，而是集中在独立的影像机构。独立的影像机构的技术绝对权威，设备绝对精良，他们的检查设备除了自用外，医院开放，所做的诊断结果，医院临床使用。这样做的好处有很多，既可以做到专业化和精细化，又可以避免重复建设。
而在我国长期以来只有一家独立的医学影像机构---山东省医学影像学研究所。该所成立于年，医院放射科，具有独立的法人资格，是目前国内规模最大的第三方医学影像医疗机构，在编人员多人。学科建设包括：CT诊断研究室、磁共振诊断研究室、超声诊断研究室、X线诊断研究室、X线摄影研究室、介入放射学研究室、CT介入诊疗研究室、超声介入诊疗研究室、磁共振介入诊疗研究室等临床科室13个和办公室等职能科室9个，介入治疗床位40张。山东省医学影像学研究所每年诊治病人量为50多万人次，不仅可以提供影像检查服务，还能做介入治疗。附：
浙江省医学影像中心—区域性医学影像中心
设置基本标准（试行）（征求意见稿）
浙江省医学影像中心-区域性医学影像中心（以下简称医学影像中心）是利用医学影像设备对受检者进行医学影像检查，并结合病史、临床症状、体征及其他辅助检查，综合分析，出具诊断意见的独立医疗机构，依法具有民事权利能力和民事行为能力，并独立享有民事权利、承担民事义务。
组建医学影像中心应符合国家、地方有关法律、法规的要求，以“资源共享、优势互补、提升质量”为原则，使之能充分整合医疗资源优势，提高医疗机构的医学影像诊断技术能力和服务水平，推动我省各级医疗机构的临床业务发展。
一、专业设置和设备配置
（一）专业设置
医学影像中心必须设置X线诊断专业、CT诊断专业、MRI诊断专业、超声诊断专业等相应的临床医学影像诊断专业。在此基础上，可增设核医学专业。医学影像中心可开展疑难病例影像会诊。
（二）设备配置
医学影像中心必须配置以下医用设备：USG配置不少于5台，DR配置不少于1台，16排及以下CT不少于1台，64排及以上（含能谱成像CT）CT不少于1台，1.5T及以上MRI不少于2台。在此基础上医学影像中心可以选择配置SPECT、PET-CT、PET-MRI，开展核医学检查诊断。
二、人员配备和准入要求
（一）人员配备数量
每台CT、MRI、SPECT、PET-CT、PET-MRI至少各配备2名医师和2名技师，每台DR至少配备1名医师和1名技师，每台USG至少配备1名医师。同时开展疑难病影像会诊至少配备2名医师。至少配备1名医学工程技术人员，负责设备保养和维护。至少配备1名药剂人员，负责对比剂、急救药品等药物的管理。
（二）人员准入要求
1．放射医学专业：至少有2名主任医师，具有医学影像诊断专业技术任职资格、医院临床医学影像岗位连续工作15年以上、管理岗位工作5年以上；至少有2名副主任医师，医院临床医学影像岗位连续工作10年以上；至少有4名主治医师，并在医学影像诊断岗位连续工作5年以上；至少有1名副主任技师，并具有医学影像技术专业任职资格、在临床医学影像技术岗位连续工作10年以上；至少有4名主管技师，并在临床医学影像岗位连续工作5年以上。
2．超声医学专业：至少有1名主任医师，具有医学影像诊断专业技术任职资格、医院临床医学影像岗位连续工作15年以上、管理岗位工作5年以上；至少有2名副主任医师，医院临床医学影像岗位连续工作10年以上；至少有2名主治医师，并在医学影像诊断岗位连续工作5年以上。
3．核医学专业：使用SPECT、PET-CT、PET-MR开展诊断，至少具有2名核医学副主任医师以上职称的高年资医生(含副主任医师)，并医院医学影像岗位连续工作10年以上；至少有2名主管技师，并医院临床医学影像岗位连续工作5年以上。
4．开展CT、MR、USG、PET-CT、PET-MRI诊断的医师和开展CT、MR、USG、PET-CT、PET-MRI检查的技师以及工程技术人员，必须具备相应资质。护士必须具有执业护士资格。
5．应配备具有急救能力的医师，并经过系统的急救知识和技能的培训，能熟练掌握心跳呼吸骤停、过敏性休克、急性左心衰、抽搐、对比剂中度和严重不良反应以及其他危急状况的处理，能熟练使用抢救设备。
6．开展CT和MRI增强扫描，每台设备至少配备1名专业护士，并根据工作量增加相应的专业护士。其中，至少1名护士具有主管护师职称，并医院工作5年以上。
7．应配备信息技术与安全、管理、接待、登记、收费、影像图像打印，报告发放等工作人员。
三、房屋、设施和布局
（一）医学影像中心面积应不小于m2。每增设1台DR至少应增加50m2，每增设1台CT至少应增加m2，每增设1台MR至少应增加m2，每增设1台USG至少应增加25m2。每增加一台SPECT至少应增加m2，每增加一台PET-CT或PET-MR至少应增加m2。
根据设备和工作量适当另外增加包含候诊、配套用房等面积。
（二）机房布局和流程应当满足工作需要，有相应的机房及动力设备间、操作室及其辅助用房，机房的设置、布局与面积等应符合国家有关辐射防护法律法规及相关防护标准要求。
开展核医学检查，场地设施必须满足放射防护“三区”布局，设置病人专用厕所及衰变池等。
（三）设置登记室、候诊室、更衣室、观察室、诊断室、会诊室、胶片打印室、报告发放室、影像资料储存室、维修室等。侯诊区应宽敞舒适，配有侯诊椅，检查通道通畅。侯诊区内或毗邻诊区应有厕所，方便受检者需要。
（四）配置必要的卫生设施、管理和办公用房。
四、其他设施
（一）基本设施。
看片灯，诊断报告工作站、电脑，投影仪，办公桌椅，电脑桌、辐射防护用品等。
（二）抢救设备、急救药品和抢救用房。
1．急救设施设备
氧气及供氧装置，监护仪（能监测心电、血压、脉搏血氧饱和度等），心电图机，除颤仪，呼吸机，气管插管相关器材（喉镜、不同型号的气管插管、开口器等），吸引器。
2．急救药品
肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、硝酸甘油、阿托品、西地兰、利多卡因、胺碘酮、地塞米松、呋塞米、安定、葡糖糖酸钙、氯化钾、50%葡萄糖等。
3．抢救用房
至少设1间抢救用房及其辅助用房，抢救病床至少2张，配备必要的急救设施设备和急救药品。
（三）信息管理系统。
包括有PACS的远程会诊、数据中心、会诊管理平台中心和报告管理系统等。
五、规章制度
根据国家相关法律法规，卫生行政部门管理要求，参照浙江省临床放射质控中心、超声岗位培训中心等相关专业管理规范，制定各项规章制度，建立质量控制与管理体系，包括各级各类人员岗位职责、影像质量控制和评价制度、核对制度、疑难读片讨论制度、病例随访制度、设备维修保养制度、设备的操作规程、危急病报告制度、PACS/RIS信息安全管理制度、影像资料的保存制度、辐射安全管理制度、影像会诊管理制度、诊断报告书写规范、对比剂意外抢救预案、受检者意外危急情况的预防和抢救预案、放射事件应急处理预案、感染管理制度、医疗废物处置流程、患者隐私保护等管理制度。
六、注册资金
医学影像中心注册资金不少于万元。
七、大型医用设备配置使用必须遵守和符合国家、省有关法律、法规和规章，不得违规配置使用。
八、在国家相关标准出台之前，本标准仅适用于社会力量举办区域性医学影像中心试点。
转自：浙江省卫生和计划生育委员会网站
曲林涛编辑
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